informations générales
Dans ce cadre vos missions sont :
• Réaliser les activités de compliance sur produit fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement et transfert pour OSD,
• Réaliser les activités de compliance sur API selon dossier AMM applicable, BPF, CEP, ASMF et procédures internes dans le cadre de mise à jour de CEP ou ASMF ou dans l'activation de nouvelles sources pour OSD,
• Rédiger, négocier les cahiers des charges avec les fournisseurs et sous-traitants,
• Superviser l'approbation, la signature et l'archivage des cahiers des charges,
• Participer à des projets qualité divers en lien avec l'activité du Service Quality Projects, réaliser et suivre les indicateurs. Participer aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM...), à la résolution et au suivi des CAPA,
• Rédiger et actualiser les procédures rattachées au Service Quality Projects selon les réglementations en vigueur, les procédures Groupe,
• Sensibiliser et former les services concernés par les processus sous la responsabilité du Service Quality Projects,
• Participer à l'amélioration continue des processus rattachés au Département Qualité et participer.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaire• Réaliser les activités de compliance sur produit fini selon dossier AMM applicable, BPF et procédures internes dans le cadre de lancement et transfert pour OSD,
• Réaliser les activités de compliance sur API selon dossier AMM applicable, BPF, CEP, ASMF et procédures internes dans le cadre de mise à jour de CEP ou ASMF ou dans l'activation de nouvelles sources pour OSD,
• Rédiger, négocier les cahiers des charges avec les fournisseurs et sous-traitants,
• Superviser l'approbation, la signature et l'archivage des cahiers des charges,
• Participer à des projets qualité divers en lien avec l'activité du Service Quality Projects, réaliser et suivre les indicateurs. Participer aux audits corporates et aux inspections réglementaires (ANSM...), à la résolution et au suivi des CAPA,
• Rédiger et actualiser les procédures rattachées au Service Quality Projects selon les réglementations en vigueur, les procédures Groupe,
• Sensibiliser et former les services concernés par les processus sous la responsabilité du Service Quality Projects,
• Participer à l'amélioration continue des processus rattachés au Département Qualité et participer.
