informations générales
Vous serez rattaché au Responsable Qualification et Validation.
Votre mission principale sera de garantir la fiabilité des installations, utilités, équipements, des systèmes informatisés, des méthodes de nettoyage et des processus de fabrication, dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres).
Voici les missions qui vous sont confiées :
• Participer à la rédaction des URS et maîtriser les risques,
• Rédiger et exécuter les tests définis dans les protocoles de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage,
• Déclarer, prendre en charge le traitement des événements non-qualités et faire remonter tout problème,
• Exécuter les plans d'action,
• Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx,
• Rédiger les SOP de votre périmètre d'activité,
• Aider à la préparation des audits et des inspections,
• Réaliser et/ou participer aux auto-inspections du Service Q&V.
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Voici les missions qui vous sont confiées :
• Participer à la rédaction des URS et maîtriser les risques,
• Rédiger et exécuter les tests définis dans les protocoles de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage,
• Déclarer, prendre en charge le traitement des événements non-qualités et faire remonter tout problème,
• Exécuter les plans d'action,
• Apporter à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx,
• Rédiger les SOP de votre périmètre d'activité,
• Aider à la préparation des audits et des inspections,
• Réaliser et/ou participer aux auto-inspections du Service Q&V.
