informations générales
Briennon
Intitulé de l'offre : Technicien qualité (H/F)
Type de poste : CDI
Durée hebdomadaire : 39h sur horaires de journée
Rémunération : 2993.31 € brut par mois pour 39h (heures supplémentaires majorées comprises)
Convention collective : Métallurgie Convention collective nationale du 7 février 2022
Lieu de travail : Briennon
Qualités recherchées :
Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, travail en équipe, aisance relationnelle
Connaissances et compétences requises :
Connaissances des procédés spéciaux et en microbiologie et en stérilisation
L'anglais serait un plus
Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation
Maitrise des outils informatique
Connaissance éventuelle des normes : 11137, 11737, 11607, 19227, .
Expérience souhaitée :
Posséder un diplôme dans le domaine biomédical
Avoir de l'expérience dans la validation suivant la méthodologie : QC, QI, QO, QP
Avoir de l'expérience ou des notions de la réglementation et de la norme CE
Avoir de l'expérience dans le DM (ISO 13485) ou en pharmacologie
Descriptif du poste :
Au sein du service validation, vous assurez la validation et le suivi des procédés internes et externes.
Vous effectuerez les missions suivantes :
Participe à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements, des logiciels de l'entreprise et des sous-traitants principalement pour les procédés spéciaux (salle propre, nettoyage, stérilisation, conditionnement, shelf life, .)
Planifie les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning (rédaction Plan de Validation et analyse de risques)
Rédige les protocoles de qualification et requalification (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels
Réalise les qualifications et requalifications (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels
Participe à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques
Réalise le suivi des résultats et définir les actions adéquates
Participe aux analyses de tendance annuelles et définir les axes d'amélioration
Pilote des projets d'amélioration de la qualité du produit et assurer les formations qualité liés à ces projets
Met en place, améliore et analyse les résultats qualité produit, en déterminant des actions d'amélioration de la qualité des produits
Analyse les normes
Crée de nouveaux outils/amélioration
Réalise et maintient à jour les dossiers sous-traitants
Audite les sous-traitants et/ou fournisseurs
Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts.
Démarrage souhaité du contrat : Dès que possible.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireType de poste : CDI
Durée hebdomadaire : 39h sur horaires de journée
Rémunération : 2993.31 € brut par mois pour 39h (heures supplémentaires majorées comprises)
Convention collective : Métallurgie Convention collective nationale du 7 février 2022
Lieu de travail : Briennon
Qualités recherchées :
Rigueur, organisation, esprit d'analyse et de synthèse, travail en équipe, aisance relationnelle
Connaissances et compétences requises :
Connaissances des procédés spéciaux et en microbiologie et en stérilisation
L'anglais serait un plus
Compétences en rédaction de protocoles et rapports de validation
Maitrise des outils informatique
Connaissance éventuelle des normes : 11137, 11737, 11607, 19227, .
Expérience souhaitée :
Posséder un diplôme dans le domaine biomédical
Avoir de l'expérience dans la validation suivant la méthodologie : QC, QI, QO, QP
Avoir de l'expérience ou des notions de la réglementation et de la norme CE
Avoir de l'expérience dans le DM (ISO 13485) ou en pharmacologie
Descriptif du poste :
Au sein du service validation, vous assurez la validation et le suivi des procédés internes et externes.
Vous effectuerez les missions suivantes :
Participe à la mise en place de la stratégie de validation/qualification des équipements, des logiciels de l'entreprise et des sous-traitants principalement pour les procédés spéciaux (salle propre, nettoyage, stérilisation, conditionnement, shelf life, .)
Planifie les activités de validation et qualification et assurer le suivi du planning (rédaction Plan de Validation et analyse de risques)
Rédige les protocoles de qualification et requalification (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels
Réalise les qualifications et requalifications (QC-QI-QO-QP) des équipements et des logiciels
Participe à des phases de mise en service d'équipement en tant que représentant du service validation (FAT-SAT) dans le cadre de projets spécifiques
Réalise le suivi des résultats et définir les actions adéquates
Participe aux analyses de tendance annuelles et définir les axes d'amélioration
Pilote des projets d'amélioration de la qualité du produit et assurer les formations qualité liés à ces projets
Met en place, améliore et analyse les résultats qualité produit, en déterminant des actions d'amélioration de la qualité des produits
Analyse les normes
Crée de nouveaux outils/amélioration
Réalise et maintient à jour les dossiers sous-traitants
Audite les sous-traitants et/ou fournisseurs
Avantages sociaux : Primes de participation et intéressement, mutuelle et prévoyance, forfait kilométrique et forfait mobilité durable, réductions tarifaires CE, chèques vacances, bons cadeaux, pause et café offerts.
Démarrage souhaité du contrat : Dès que possible.
