Ingénieur biomédical / Ingénieure biomédicale en industrie

Nous recherchons pour notre client , PME spécialisée dans la fabrication de prothèses médicales, un Ingénieur Validation Procédés (H/F).
Son rôle :
Rédige/vise les protocoles et les rapports de validation des procédés
Maintient un suivi de validation des procédés à jour (stérilisation, nettoyage, conditionnement...)
S'assure de la réalisation de la surveillance des procédés suivant le planning (stérilisation, nettoyage, conditionnement, eau de process, salle blanche...)
Veille au respect des normes applicables
Participe à l'élaboration et à l'amélioration des procédés et moyens
S'assure de l'applicabilité de la validation effectuée par les fournisseurs à nos produits

Mais aussi :

Assure le maintien en bon état des équipements, du matériel, des infrastructures et des bâtiments
Participe aux projets d'investissements en équipements productifs nouveaux
Assure la planification de la maintenance
Propose les besoins d'achat en matériel et pièces de rechange
Contacte les sociétés de maintenance en cas de panne des moyens de production
Renseigne les documents associés
Vérifie la bonne exécution des opérations de maintenance au poste
Analyse les anomalies
Propose et contacte les sous-contractants intervenants

Ingénieur Biomédical ou expérience préalable dans la fonction

Méthodologie QI/QO/QP
Connaître les outils qualité et d'aide à l'analyse
Maîtriser l'anglais
Connaître les paragraphes applicables de la Pharmacopée et des Directives
Notions en bactériologie