Coordinateur / Coordinatrice assurance qualité

Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l'amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l'interlocuteur qualité auprès des donneurs d'ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable.

Missions du poste :

- Assurer le management du Système Qualité
- Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
- Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
- Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
- Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
- Gérer des investigations dans le cadre de déviations
- Suivre des inspections et des audits qualité
- Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
- Proposer et gérer des projets d'amélioration continue
- Participer aux audits internes et externes

Compétences requises :

- Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
- Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA.)
- Bon niveau d'anglais écrit et oral
- Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
- Esprit d'équipe : travail en collaboration et en transversalité