informations générales
MANPOWERCDI
Laurence Crepin, Cabinet de Recrutement Bourgogne Sud, recrute pour son client CROSSJECT, société pharmaceutique innovante spécialisée dans les situations d'urgence, un(e) Chef(fe) de Projet Transposition Industrielle H/F en CDI. Le poste est basé à Dijon (21).
Vos missions principales :
- Élaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication.
- Gérer la sous-traitance (technique, planning, budget), notamment sur les activités transverses (MFT, équipements).
- Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau médicament ZENEO.
- Vérifier et valider la documentation technique à chaque étape (développement, clinique, validation).
- Piloter les analyses de risques, gérer les écarts et les actions correctives.
- Participer aux approches Quality by Design et aux normes ICH.
- Animer des réunions internes et avec les partenaires.
- Assurer la qualité des activités selon les cahiers des charges.
Le profil
- Diplôme d'ingénieur ou pharmacien (Bac +5).
- Expérience de 3 ans minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.
- Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.
- Disponibilité pour des déplacements réguliers (site basé à Dijon).
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions principales :
- Élaborer les plans de développement, qualification et validation des procédés de fabrication.
- Gérer la sous-traitance (technique, planning, budget), notamment sur les activités transverses (MFT, équipements).
- Organiser et suivre la mise en place du procédé de fabrication d'un nouveau médicament ZENEO.
- Vérifier et valider la documentation technique à chaque étape (développement, clinique, validation).
- Piloter les analyses de risques, gérer les écarts et les actions correctives.
- Participer aux approches Quality by Design et aux normes ICH.
- Animer des réunions internes et avec les partenaires.
- Assurer la qualité des activités selon les cahiers des charges.
Le profil
- Diplôme d'ingénieur ou pharmacien (Bac +5).
- Expérience de 3 ans minimum dans la transposition industrielle ou le développement pharmaceutique.
- Expérience en environnement réglementé et en collaboration avec des CDMO.
- Disponibilité pour des déplacements réguliers (site basé à Dijon).
