informations générales
Gallargues-le-Montueux
MIS
Rattaché directement au Responsable mondial de la science réglementaire et des homologations, le Gestionnaire de portefeuille d'homologations réglementaires (H/F) a pour mission de piloter et d'assurer l'exécution complète et dans les délais impartis d'un portefeuille de projets d'approbation réglementaire. Il s'agit d'un contrat temporaire de 6 mois pour couvrir un congé maternité. Le poste est basé à Aimargues (Gard / Région Occitanie).
Au quotidien, vous assurez le suivi opérationnel et l'avancement des démarches réglementaires en travaillant en étroite collaboration avec les chargés d'affaires réglementaires basés dans différentes régions clés, notamment en Europe, aux États-Unis et en Chine. Vous supervisez la progression de la génération de données scientifiques menée par les équipes de Recherche & Développement (R&D) et jouez un rôle central dans la préparation des comités de pilotage (Steering Committee). Vous réalisez les présentations stratégiques, rédigez les compte-rendus de décision, assurez le reporting auprès de la direction et gérez les escalades de risques si nécessaire.
En tant qu'interlocuteur clé sur l'état d'avancement des dossiers, vous apportez votre soutien aux équipes régionales pour résoudre les contraintes transversales. Vous faites l'interface entre plusieurs directions métiers (R&D, Commercial, Marketing, Juridique et Affaires Réglementaires). Enfin, vous participez à l'harmonisation des pratiques en développant des modèles de documents (templates) à l'aide d'outils de traitement de texte et d'IA, tout en veillant à l'application des procédures opérationnelles standardisées (SOP) relatives à la gestion des connaissances.
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En tant qu'interlocuteur clé sur l'état d'avancement des dossiers, vous apportez votre soutien aux équipes régionales pour résoudre les contraintes transversales. Vous faites l'interface entre plusieurs directions métiers (R&D, Commercial, Marketing, Juridique et Affaires Réglementaires). Enfin, vous participez à l'harmonisation des pratiques en développant des modèles de documents (templates) à l'aide d'outils de traitement de texte et d'IA, tout en veillant à l'application des procédures opérationnelles standardisées (SOP) relatives à la gestion des connaissances.
