informations générales
Remire-Montjoly
[31810] CH de Cayenne
Définition du poste : Promouvoir, mettre en place sur site ou à distance, puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire, des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire.L'ARC moniteur est intégré à la cellule promotion du département de recherche, innovation, santé publique et placé sous la responsabilité du pôle Santé Publique et Recherche du Centre Hospitalier de Cayenne.Ces missions impliquent une disponibilité pour des déplacements réguliers sur le territoire.Missions :· Conception des cahiers d'observation pour son domaine d'activités et de compétences· Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité· Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine· Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude· Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) processus spécifique(s) au domaine d'activité· Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application· Organisation de la vérification des données en vue des monitoring/surveillances d'essais· Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées· Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité· Suivi des événements indésirables· Suivi technico-réglementaire des études en cours· Mise en œuvre de l'archivage des études cliniques à promotion interne et externe· Suivi et reporting de l'activité du CHC en termes de recherche (inclusions, monitoring, études déclarées, etc.)Et, pour certaines catégories d'études, gestion d'un portefeuille de projets sous supervision d'un chef de projet avec· Aide au montage de projets· Déclaration auprès des autorités compétentes des recherches impliquant la personne humaine et Recherche n'impliquant pas la personne humaine· Suivi technico-réglementaire des études jusqu'à la clôture et l'archivage
Description du profil recherché:
Profil souhaitée : Cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec expérience de promotion et de surveillance des études cliniquesPrérequis : Bac+2 ou Bac + 3 dans un domaine scientifique ; Diplôme ou certificat d'ARC
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour
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Description du profil recherché:
Profil souhaitée : Cursus scientifique, médical ou d'ingénierie avec expérience de promotion et de surveillance des études cliniquesPrérequis : Bac+2 ou Bac + 3 dans un domaine scientifique ; Diplôme ou certificat d'ARC
Horaires : Horaires normaux
Période de la journée : Jour
