Analyste de laboratoire en industrie pharmaceutique

Description du poste :
Nous recherchons pour notre client, spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, un Analyste AQ Opérationnelle pour une mission en intérim.

Vous serez responsable de la gestion des dérogations, de la traçabilité des produits, de la gestion des certificats de conformité, ainsi que du suivi des actions qualité en étroite collaboration avec les différents services de l'entreprise.

Missions principales

- Dérogations
- Analyser les dérogations en collaboration avec les différents services du site (exemple : production, logistique, ERD)
- Rédiger les rapports de dérogations
- Initier les actions préventives et correctives correspondantes, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité.
- Aider au suivi des CCM correspondants

- Traçabilité
- Modifier les certificats de conformité et d'analyse selon les exigences clients et selon les exigences clients et réglementaires instructions en vigueur, pour approbation auprès du Responsable AQ Opérationnelle.
- Editer les certificats de conformité et d'analyse et les faire signer auprès du Responsable Contrôle Qualité.
- Contrôler la cohérence entre la traçabilité et les éléments collectés

- Master Data :
- Création et modification des Certificats de conformité ou d'analyse dans SAP

- Général
- Libérer des dossiers de lots
- Participer à la gestion des problèmes qualité des clients et crises qualité complexes (internes ou externes).
- Participer à l'intégration des nouveaux arrivants au poste/fonction

Gestion :
Informer la hiérarchie en cas d'anomalie/dysfonctionnement.
Assurer la gestion (suivi) et l'archivage des documents liés à la fonction
Rédiger et mettre à jour la documentation liée à la fonction

Sécurité :
Respecter les consignes générales de sécurité (prévention des risques, déplacements, incendie...)

Qualité :
Veiller à la confidentialité des informations.
Etre acteur dans l'amélioration continue du service/de l'entreprise (participation à des groupes de travail.).
Appliquer les procédures, instructions et modes opératoires liés à la fonction. Respecter les BPF.

Environnement :
Respecter les consignes générales relatives à l'environnement (tri sélectif de déchets, énergie.).
Maintenir l'hygiène, le rangement et la propreté du poste de travail.

Indicateurs de suivi :
Assurer un reporting périodique des activités de la fonction
Remplir les attentes de la fonction et contribuer à l'atteinte des objectifs du service.

Profil recherché :

BAC ou expérience équivalente.
Connaissance des procédures, des instructions et des modes opératoires liés à la fonction.
Connaissance de l'environnement ultra propre.
Connaissance des B.P.F. et de l'organisation liée au système qualité du site.
Connaissance des produits fabriqués, process de production et exigences clients
Connaissance de logiciels informatiques nécessaires à la tenue de la fonction : Pack Office, SAP (IDOS.), VDoC.

Conditions de travail :
Travail en journée avec horaires variables
Lieu : Val de reuil
Taux horaire : 13.213€/H + indemnité de transport

Si cette offre vous correspond, n'hésitez plus, et postulez !
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