informations générales
Grenoble
Segula Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie et pétrochimie.
Présent dans 26 pays, fort de ses 80 implantations dans le monde, le Groupe privilégie une relation de proximité avec ses clients grâce aux compétences de ses 10 000 collaborateurs. Ingénieriste de premier plan plaçant l'innovation au coeur de sa stratégie, Segula Technologies mène des projets d'envergure, allant des études jusqu'à l'industrialisation et la production.
Description de l'entreprise
Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.
Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur... rythment le quotidien de nos 12 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ?
À côté de chez vous ou à l'autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l'opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !
Description du poste
Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès d'un acteur majeur du secteur Medical Device. Dans le cadre de vos activités en tant que INGENIEUR QUALITE MEDICAL DEVICE H/F, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements pouvant aller jusqu'à plusieurs millions d'Euros, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping.
- R & D de Devices à l'usage des industries pharmaceutiques clientes,- Applications des normes MD ISO 13485- Connaissance des normes pharma BPF, cGMP, Professionnel(le) du métier ou disposant d'une 1ère expérience, vous interviendrez au sein d'une équipe projet ou de la structure Qualité du Groupe, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes :.
- Participation au Product Design Control sous l'angle de l'Assurance Qualité des différents projets de la R & D,- Réalisation des audits qualités internes et suivi des actions correctives,- Rédaction des procédures qualité en compliance avec les règles Groupe et les règles du M.D.,- Participation aux revues et approbation des procédures et dossiers de qualification et de validation en lien avec la Production,- Participation aux investigations et au suivi des mesures correctives et préventives liées aux écarts,- Consolidation et analyse des bases de données qualité et suivi des demandes de changement initiées (Change Control) concernant les Devices déjà existants,- Participation à la préparation et au suivi des audits qualité externes,- Approbation des documents des fournisseurs, réalisation des audits qualité auprès d'eux et mise en oeuvre des solutions consécutives aux problématiques relevées,- Vérification des cahiers des charges sous-traitants sous l'angle de l'Assurance Qualité,- Vérification ...
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenairePrésent dans 26 pays, fort de ses 80 implantations dans le monde, le Groupe privilégie une relation de proximité avec ses clients grâce aux compétences de ses 10 000 collaborateurs. Ingénieriste de premier plan plaçant l'innovation au coeur de sa stratégie, Segula Technologies mène des projets d'envergure, allant des études jusqu'à l'industrialisation et la production.
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Accélérez votre carrière au sein d'un groupe d'ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie.
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Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès d'un acteur majeur du secteur Medical Device. Dans le cadre de vos activités en tant que INGENIEUR QUALITE MEDICAL DEVICE H/F, vous interviendrez sur des projets concernant des investissements pouvant aller jusqu'à plusieurs millions d'Euros, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping.
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- Participation au Product Design Control sous l'angle de l'Assurance Qualité des différents projets de la R & D,- Réalisation des audits qualités internes et suivi des actions correctives,- Rédaction des procédures qualité en compliance avec les règles Groupe et les règles du M.D.,- Participation aux revues et approbation des procédures et dossiers de qualification et de validation en lien avec la Production,- Participation aux investigations et au suivi des mesures correctives et préventives liées aux écarts,- Consolidation et analyse des bases de données qualité et suivi des demandes de changement initiées (Change Control) concernant les Devices déjà existants,- Participation à la préparation et au suivi des audits qualité externes,- Approbation des documents des fournisseurs, réalisation des audits qualité auprès d'eux et mise en oeuvre des solutions consécutives aux problématiques relevées,- Vérification des cahiers des charges sous-traitants sous l'angle de l'Assurance Qualité,- Vérification ...
