informations générales
Meurthe-et-Moselle
CDI
Situé à Nancy, ville réputée pour sa célèbre place Stanislas classée monument préféré des français en 2021, l'Institut de Cancérologie de Lorraine (ICL) est un Etablissement de Santé Privé d'Intérêt Collectif (ESPIC), membre d'Unicancer. Il est le seul établissement hospitalier de Lorraine 100% cancérologie.
L'ICL, ce sont 850 salariés et plus de 150 métiers différents avec :
- les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équité
- les mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignement
Être Technicien d'études cliniques à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?
Rattaché(e) au Responsable de la Recherche Clinique, le Technicien d'études cliniques aura pour mission de :
- Assurer la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études
- Assurer le suivi des patients participant et veiller à la planification des consultations, examens
- Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens.)
- Notifier les EIG aux promoteurs dans le respect des délais réglementaires
- Organiser et participer aux visites de mise en place, monitoring, aux visites de clôture
- Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
- Assurer le classement et l'archivage des études
- Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
PROFIL RECHERCHE :
Formation et expérience :
-Minimum Bac +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC
- Une première expérience dans un poste similaire serait un plus
Compétences et qualités requises :
-Connaissance de la réglementation des essais cliniques et de l'accès aux médicaments
- Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
- Niveau intermédiaire d'anglais (lu)
- Rigueur et méthode
- Bonne capacité rédactionnelle
- Bon sens du relationnel : travail en équipe, contacts et prestataires
- Force de proposition
- Sens critique et d'analyse
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- les mêmes valeurs : engagement partagé, performance collective et équité
- les mêmes missions : prévention, soins, recherche et enseignement
Être Technicien d'études cliniques à l'ICL, qu'est-ce que c'est ?
Rattaché(e) au Responsable de la Recherche Clinique, le Technicien d'études cliniques aura pour mission de :
- Assurer la gestion et le suivi d'un portefeuille d'études
- Assurer le suivi des patients participant et veiller à la planification des consultations, examens
- Renseigner les cahiers d'observation, répondre aux demandes de correction dans les délais du promoteur et transmettre les documents/examens aux promoteurs ou CROs (imagerie, CR examens.)
- Notifier les EIG aux promoteurs dans le respect des délais réglementaires
- Organiser et participer aux visites de mise en place, monitoring, aux visites de clôture
- Evaluer et transmettre les coûts et surcoûts pour la facturation
- Assurer le classement et l'archivage des études
- Garantir la qualité des études cliniques et le respect des BPC
PROFIL RECHERCHE :
Formation et expérience :
-Minimum Bac +3 dans le domaine scientifique, idéalement DIU FARC
- Une première expérience dans un poste similaire serait un plus
Compétences et qualités requises :
-Connaissance de la réglementation des essais cliniques et de l'accès aux médicaments
- Connaissance du vocabulaire médical, notamment en cancérologie
- Niveau intermédiaire d'anglais (lu)
- Rigueur et méthode
- Bonne capacité rédactionnelle
- Bon sens du relationnel : travail en équipe, contacts et prestataires
- Force de proposition
- Sens critique et d'analyse
