Technicien / Technicienne d'études cliniques

L'Ensemble hospitalier de l'Institut Curie est le 1er Centre français de lutte contre le cancer en nombre de patients, ce qui a représenté plus de 52 600 patients traités en 2022 dont 2410 patients inclus dans une étude clinique.

La force de l'Institut Curie ?

Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs, jusqu'aux fonctions supports se mobilisent chaque jour aux côtés des patients pour prendre le cancer de vitesse. Le patient est au cœur du projet médical et la dimension humaine occupe une place prépondérante associée à la mise à disposition de techniques toujours plus innovantes.

Dans le cadre des missions du pôle Investigation de la DREH, le Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC)/Gestionnaire des kits de prélèvements assure les missions principales ci-dessous :

A) Réception des kits de prélèvements :

-Déballer, contrôler et assurer la traçabilité des kits reçus
-Organiser/gérer l'espace de stockage et réception /déballage de cartons de kits

B) Préparation et mise à disposition des kits de prélèvements

-Créer les kits non fournis selon les recommandations du Manuel de laboratoire de l'essai clinique
-Préparer les kits des patients des essais cliniques (étiquetage tubes, remplissage des fiches navettes et reqForm.) et les déposer dans les services de soins selon le planning prévisionnel de venue des patients.
-Mettre à jour le planning de suivi de préparation des kits

C) Gestion centralisée du stock

-Respecter les dates de péremption et anticiper les réapprovisionnements des kits de prélèvements - Enregistrer tous les mouvements du stock
-Assurer le tri et la destruction des kits de prélèvements des essais cliniques selon les procédures en vigueur dans l'établissement
-Produire et fournir aux ARC/TEC un certificat de destruction pour tout kit détruit
-Garantir la disponibilité et la bonne conservation des données et documents reliés aux kits de prélèvements

D) Participation à la gestion des échantillons biologiques sanguins

-Aider à la préparation/conditionnement d'échantillons biologiques sanguins congelés envoyés par batch
-Manipuler de produits dangereux (glace sèche, substance biologique de catégorie B)
-Aider à la préparation/ conditionnement des prélèvements selon les exigences spécifiques de chaque essai clinique

E) Collaboration à la mise en œuvre d'études cliniques :

-Assurer la saisie les données et la réponse aux queries d'études cliniques
-Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants
-Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs).
-Veiller au respect de la réglementation en vigueur sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.
-Aider à la préparation de la mise en œuvre administrative des essais cliniques
-Contribuer au suivi de l'étude en support aux médecins investigateurs et aux équipes hospitalières
-Contribuer la clôture et l'archivage des essais
-Participer à la gestion des documents administratifs

F) Activités transversales :

-Participer à la vie du service
-Participer à la mise à jour des procédures du service
-Communiquer en permanence avec les différents membres de l'équipe et les intervenants externes au service dans le cadre de ses activités
-Assurer la traçabilité et le reporting de ses activités


Profil recherché

Diplômes / qualifications requis(es)
- Formation Bac +2/+3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet)
- Anglais