informations générales
Marcy-l'Étoile
MIS
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de production pharmaceutique Vrac à Sanofi - Marcy L'Etoile (H/F)
-Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
-Utilisation d'un robot manipulateur pour traitements des cultures virales
-Réaliser la purification du virus grâce à des méthodes de chromatographie
-Se montrer polyvalent sur les différentes étapes de fabrication du vaccin
-Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production
-Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées
-Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
-Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
-Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
-Participer au maintien de l'état validé de la zone de production pharmaceutique en utilisant les outils mis à disposition (Chasse aux anomalies, auto-maintien 5S, Process confirmation, etc.)
-Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
-Participer activement à la performance de sa zone de production
-Communiquer activement via les outils de communication de type QDCI
Expérience(s) / Formation:
BAC2 biologie / biochimie ou expérience équivalente avec 1ère expérience de production
Minimum 3 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique avec 1ère expérience de production
Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : Pack office
Savoir être et savoir-faire:
Organisation, rigueur, adaptabilité, esprit d'équipe, polyvalence
Connaissances des BPF
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaire-Préparer l'installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées
-Utilisation d'un robot manipulateur pour traitements des cultures virales
-Réaliser la purification du virus grâce à des méthodes de chromatographie
-Se montrer polyvalent sur les différentes étapes de fabrication du vaccin
-Réaliser des contrôles systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production
-Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées
-Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvement, suivi, saisie informatique)
-Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi et en tenant à jour les cahiers de route du matériel
-Documenter le dossier d'enregistrement de chaque lot, les registres d'équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations
-Participer au maintien de l'état validé de la zone de production pharmaceutique en utilisant les outils mis à disposition (Chasse aux anomalies, auto-maintien 5S, Process confirmation, etc.)
-Participer aux enquêtes qualité suite à des non-conformités
-Participer activement à la performance de sa zone de production
-Communiquer activement via les outils de communication de type QDCI
Expérience(s) / Formation:
BAC2 biologie / biochimie ou expérience équivalente avec 1ère expérience de production
Minimum 3 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique avec 1ère expérience de production
Compétences professionnelles :
o Logiciels/outils : Pack office
Savoir être et savoir-faire:
Organisation, rigueur, adaptabilité, esprit d'équipe, polyvalence
Connaissances des BPF
