informations générales
CDDAu sein de l'équipe de production, sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe USP en charge des étapes de culture de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
- Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.
- La préparation des activités de culture :
o Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
o Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.
- La réalisation des activités de cultures :
o Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
o Clarification du lot en fin de culture,
o Réalisation de banque cellulaire,
o Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
o Ouverture de déviations le cas échéant,
o Entretien de la zone de production.
- Suivi des activités USP de production :
o Revue des fiches de travail,
o Revue post activités,
o Compilation des données,
o Participation aux investigations techniques.
Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.
Profils :
- De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).
- Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle).
- Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés
- Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
- Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d'équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
- Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents.
Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine
Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30)
Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireMissions :
- Intervention dans un environnement de production pharmaceutique utilisant des équipements en single-use.
- La préparation des activités de culture :
o Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
o Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication) et des procédures internes.
- La réalisation des activités de cultures :
o Amplification des cultures en flask puis en wave bag jusqu'à l'inoculation en bioréacteur (200 Litres/ 2000 Litres),
o Clarification du lot en fin de culture,
o Réalisation de banque cellulaire,
o Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
o Ouverture de déviations le cas échéant,
o Entretien de la zone de production.
- Suivi des activités USP de production :
o Revue des fiches de travail,
o Revue post activités,
o Compilation des données,
o Participation aux investigations techniques.
Ce poste s'effectuera en rotation (matin/après-midi), avec des gardes ponctuelles le week-end, sous la responsabilité du chef d'équipe de production cellulaire. Une astreinte pourra également être demandée afin d'assurer le suivi des productions en cours sur les plages horaires hors rotation.
Profils :
- De formation bac + 2/3 à minima (BTS biotechnologie, microbiologie, ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans des secteurs assimilés de type pharmaceutique, agro-alimentaire ou génie des procédés).
- Une Expérience professionnelle de minimum 1-3 ans sur le terrain dans la culture cellulaire (petite échelle/grande échelle).
- Bonne connaissance des biotechnologies (production de protéines recombinantes) et/ou des équipements procédés
- Bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
- Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d'équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
- Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d'amélioration continue et de prévention des accidents.
Ticket restaurant 9.50€ (60% part patronale) + prime 456€ brut/semaine
Horaire 2x7 (7h00-14h00 / 12h30-19h30)
Durée de la mission : 6 mois (prolongation possible)
