informations générales
Nièvre
Réaliser les différentes étapes de fabrication des produits pharmaceutiques dans le strict respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des normes qualité, des règles d'hygiène et de sécurité.
Activités principales :
* Préparer et vérifier les matières premières et les équipements selon les procédures et protocoles en vigueur.
* Effectuer mélanges selon les ordres de fabrication.
* Surveiller le déroulement du process et les paramètres de production (température, vitesse, pression, etc.).
* Réaliser des contrôles en cours de fabrication (autocontrôles visuels ou analytiques) pour garantir la conformité des lots.
* Documenter de façon rigoureuse toutes les étapes (dossiers de lot, fiches de fabrication) pour assurer une traçabilité complète.
* Nettoyer et entretenir les équipements et les zones de production conformément aux procédures d'hygiène (nettoyage, désinfection, vidange).
* Appliquer strictement les consignes de sécurité, d'hygiène et les BPF.
* Signaler toute anomalie, déviation ou non-conformité au responsable d'équipe ou au service Qualité.
Responsabilités :
* Garantir la qualité et la conformité des produits fabriqués, en respectant les normes pharmaceutiques.
* Assurer la propreté et l'intégrité de l'environnement de travail (salles blanches).
* Respecter les délais de production.
Compétences requises :
* Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des procédures qualité.
* Maîtrise des techniques de fabrication en milieu pharmaceutique (pesée, mélange, compression, etc.).
* Lecture et compréhension de protocoles et de documents techniques.
Formation / Expérience :
* CAP, Bac professionnel ou Bac+2 (type Bac Pro PCEPC, Bac STL, BTS métiers de la chimie ou équivalent).
* Une première expérience en production pharmaceutique ou cosmétique est un plus.
Horaires :
* Travail posté (2x8)
Qualités personnelles :
* Rigueur et précision
* Sens aigu des responsabilités et de l'hygiène
* Esprit d'équipe
* Capacité à appliquer strictement les procédures
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération : 13,55€ par heure
Lieu du poste : En présentiel