informations générales
Paris
CDI
TempoPHARMA recherche un Attaché de Recherche Clinique Moniteur H/F pour intervenir sur l'ensemble des activités opérationnelles liées au bon déroulement des essais cliniques, de leur préparation jusqu'à leur clôture.
Vos missions
* Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle ;
* Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs ;
* Participer au circuit de validation des CRF ;
* Participer à la gestion logistique du produit : simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie ;
* Élaborer les procédures spécifiques à l'essai, notamment pour la logistique d'imagerie et les prélèvements ;
* Rédiger le Monitoring Plan ;
* Élaborer les supports et slides de mise en place ;
* Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés ;
* Assurer le suivi opérationnel des études : mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle ;
* Assurer la gestion documentaire : classeur investigateur et TMF ;
* Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études ;
* Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements ;
* Participer au suivi de la facturation des centres.
* Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
* Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'essais cliniques en oncologie
* Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission
* Autonomie, rigueur et excellent relationnel
* Anglais professionnel requis
* Mobilité nationale à prévoir
Informations complémentaires
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVos missions
* Participer à la validation des protocoles, notamment à travers une relecture de leur cohérence opérationnelle ;
* Réaliser les enquêtes de sélection et de faisabilité auprès des centres investigateurs ;
* Participer au circuit de validation des CRF ;
* Participer à la gestion logistique du produit : simulations, choix du prestataire et définition du circuit pharmacie ;
* Élaborer les procédures spécifiques à l'essai, notamment pour la logistique d'imagerie et les prélèvements ;
* Rédiger le Monitoring Plan ;
* Élaborer les supports et slides de mise en place ;
* Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture, sur site ou à distance, et rédiger les comptes rendus associés ;
* Assurer le suivi opérationnel des études : mise à jour des tableaux de suivi, newsletters et conduite de la recherche translationnelle ;
* Assurer la gestion documentaire : classeur investigateur et TMF ;
* Organiser les réunions de co-pilotage et téléconférences nécessaires au suivi des études ;
* Élaborer et mettre à jour les documents nécessaires dans le cadre des amendements ;
* Participer au suivi de la facturation des centres.
* Formation scientifique (Pharmacien, Médecin, Master 2 en sciences de la vie ou équivalent)
* Expérience d'au moins 2 ans en monitoring d'essais cliniques en oncologie
* Une expérience en oncologie pédiatrique est particulièrement appréciée pour cette mission
* Autonomie, rigueur et excellent relationnel
* Anglais professionnel requis
* Mobilité nationale à prévoir
Informations complémentaires
* Centre de formation interne
* Carte Tickets Restaurant
* Mutuelle d'entreprise familiale
* Primes vacances
* Chèques cadeaux Noël
* Intégration et suivi personnalisé du consultant
