Assureur / Assureuse qualité industrie

Description du poste (détail des missions à voir sur notre espace recrutement ):

- Système de management de la qualité

- Audit et contrôle qualité

- Information/conseil/formation


Profil du poste :

Niveaux de formation ou diplômes
Pharmacien / Master 1/2 / Ingénieur

Domaines de formation

- Scientifique (préférentiellement avec spécialisation dans le domaine de la recherche clinique)
- Formation complémentaire en assurance qualité
- Formation complémentaire en réalisation d'audits de recherche clinique (BPX, réglementation essais cliniques)

Expérience

- 3 à 5 ans d'expérience minimum en assurance qualité de la Recherche clinique
- Atout majeur : Réalisation d'audits de recherche clinique (BPX, réglementation essais cliniques) en autonomie (centres investigateurs, prestataires, et/ou promoteur - TMF)

Compétences clés

- Connaître et maîtriser la réglementation bonnes pratiques applicables à la Recherche clinique (référentiels BPX, et particulièrement BPC)
- Connaissance des normes liées à la Qualité, en particulier ISO 9001
- Connaissances liées à la validation des outils / systèmes informatisées utilisés dans la Recherche
- Savoir travailler en transversalité et en équipe
- Communiquer efficacement
- Disposer d'un sens critique
- Etre force de propositions d'amélioration de la qualité
- Anglais : lire et s'exprimer, comprendre et savoir rédiger des documents techniques, des rapports, des notes