informations générales
Laneuveville-devant-Nancy
CDI
Au sein du laboratoire contrôle qualité, vous garantissez la conformité des matières premières, produits en cours de fabrication et produits finis. Vous réalisez les analyses nécessaires afin d'assurer la qualité des produits livrés aux clients et contribuez à la performance du système qualité du site.
Vos principales responsabilités :
Contrôle qualité et analyses
* Vérifier la conformité des échantillons reçus selon le plan d'échantillonnage (nature, conditionnement et quantité).
* Réaliser les contrôles analytiques conformément aux méthodes et procédures en vigueur.
* Vérifier la conformité des produits livrés aux exigences des clients et permettre la délivrance des certificats d'analyse.
* Réaliser des analyses à la demande pour les services Procédé, Fabrication, Développement, Qualité et Environnement.
* Constituer et maintenir une base de données fiable sur les procédés, les produits expédiés et les produits concurrents.
Gestion des équipements et des échantillons
* Assurer la maîtrise des équipements de contrôle : vérification, étalonnage, qualification et entretien courant.
* Participer au diagnostic des pannes et solliciter les interventions nécessaires lorsque cela est requis.
* Assurer la conservation des échantillons de garde en échantillothèque, dans le respect des durées de conservation définies pour chaque grade de produit.
* Assurer le prélèvement et la collecte des échantillons dans l'usine ainsi que la préparation des solutions en backup du titulaire.
Gestion documentaire et qualité
* Mettre à jour, renseigner et archiver les enregistrements liés aux analyses réalisées, dans le respect des exigences d'intégrité des données et des procédures en vigueur.
* Justifier et documenter toute réanalyse d'un même échantillon conformément aux règles qualité.
* Détecter tout résultat hors spécification (OOS) ou hors norme d'exécution interne et alerter le Responsable Contrôle Qualité ou son représentant.
* Déclencher et appliquer la procédure OOS lorsque nécessaire, notamment pour les produits de grade pharmaceutique.
* Participer à la pérennité du système qualité en mettant à jour les indicateurs du secteur et en contribuant aux actions d'amélioration continue.
Formation et amélioration continue
* Assurer la formation et l'accompagnement des nouveaux arrivants aux différents postes d'analyse.
* Participer aux actions de progrès visant à améliorer les méthodes de contrôle, les équipements et l'organisation du laboratoire.
Formation
* Bac professionnel ou Bac technologique en Chimie minimum.
* Un BTS Chimie ou BTS Métiers de la Chimie constitue un atout.
Expérience
* Débutant(e) accepté(e).
* Une première expérience en laboratoire de contrôle qualité (stage ou alternance) serait appréciée.
Compétences
* Connaissances des techniques d'analyses chimiques.
* Sensibilité aux exigences des référentiels qualité (BPF/GMP, ISO ou équivalent selon le secteur).
* Rigueur dans la tenue des enregistrements et le respect de l'intégrité des données.
* Capacité à appliquer des procédures et à respecter les exigences documentaires.
* Sens de l'organisation, autonomie et esprit d'équipe.
* Esprit d'analyse et réactivité face aux écarts de conformité.
* Maîtrise des outils informatiques courants (Pack Office).
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Contrôle qualité et analyses
* Vérifier la conformité des échantillons reçus selon le plan d'échantillonnage (nature, conditionnement et quantité).
* Réaliser les contrôles analytiques conformément aux méthodes et procédures en vigueur.
* Vérifier la conformité des produits livrés aux exigences des clients et permettre la délivrance des certificats d'analyse.
* Réaliser des analyses à la demande pour les services Procédé, Fabrication, Développement, Qualité et Environnement.
* Constituer et maintenir une base de données fiable sur les procédés, les produits expédiés et les produits concurrents.
Gestion des équipements et des échantillons
* Assurer la maîtrise des équipements de contrôle : vérification, étalonnage, qualification et entretien courant.
* Participer au diagnostic des pannes et solliciter les interventions nécessaires lorsque cela est requis.
* Assurer la conservation des échantillons de garde en échantillothèque, dans le respect des durées de conservation définies pour chaque grade de produit.
* Assurer le prélèvement et la collecte des échantillons dans l'usine ainsi que la préparation des solutions en backup du titulaire.
Gestion documentaire et qualité
* Mettre à jour, renseigner et archiver les enregistrements liés aux analyses réalisées, dans le respect des exigences d'intégrité des données et des procédures en vigueur.
* Justifier et documenter toute réanalyse d'un même échantillon conformément aux règles qualité.
* Détecter tout résultat hors spécification (OOS) ou hors norme d'exécution interne et alerter le Responsable Contrôle Qualité ou son représentant.
* Déclencher et appliquer la procédure OOS lorsque nécessaire, notamment pour les produits de grade pharmaceutique.
* Participer à la pérennité du système qualité en mettant à jour les indicateurs du secteur et en contribuant aux actions d'amélioration continue.
Formation et amélioration continue
* Assurer la formation et l'accompagnement des nouveaux arrivants aux différents postes d'analyse.
* Participer aux actions de progrès visant à améliorer les méthodes de contrôle, les équipements et l'organisation du laboratoire.
Formation
* Bac professionnel ou Bac technologique en Chimie minimum.
* Un BTS Chimie ou BTS Métiers de la Chimie constitue un atout.
Expérience
* Débutant(e) accepté(e).
* Une première expérience en laboratoire de contrôle qualité (stage ou alternance) serait appréciée.
Compétences
* Connaissances des techniques d'analyses chimiques.
* Sensibilité aux exigences des référentiels qualité (BPF/GMP, ISO ou équivalent selon le secteur).
* Rigueur dans la tenue des enregistrements et le respect de l'intégrité des données.
* Capacité à appliquer des procédures et à respecter les exigences documentaires.
* Sens de l'organisation, autonomie et esprit d'équipe.
* Esprit d'analyse et réactivité face aux écarts de conformité.
* Maîtrise des outils informatiques courants (Pack Office).
