Charge de Projet Data Integrity H/F

Fabrication de préparations pharmaceutiques

Nous recherchons pour un de nos clients du secteur pharmaceutique spécialisé dans la production de médicaments en santé animal, un(e) Chargé(e) de projet Data Integrity CQ H/F.
Dans le cadre de ce postevous aurez pour mission de déployer un plan d'amélioration de l'intégrité des données au sein du laboratoire de contrôle qualité afin de suivre les nouvelles exigences de terme de "Data Integrity" des autorités de santé. Le plan d'amélioration concerne les équipements du laboratoire dotés d"un logiciel.
VOS MISSIONS :
Votre mission est divisée en 3 axes
*Technique
- Mise à jour de la configuration de logiciels du laboratoire pour sécuriser la gestion des accès, activation des audits trails.
- Mise en place de sauvegarde automatique.
- Mise en place de nouveaux équipements.
- Connexion des chaines HPLC et CPG à Empower 3 global.

*Documentation
- Rédaction de la documentation liée aux nouveaux équipements.
- Rédaction de procédures décrivant la gestion des données pour chaque logiciel.
- Rédaction d'une procédure d'archivage.

Qualification/Validation
- Réalisation de qualification d'équipements.
- Suivi mensuel des qualifications des équipements.
- Réalisation de validation informatique.

Poste à pourvoir à la fin du confinement pour une mission de 9 à 12 mois

Si cette offre vous intéresse, merci de postuler en ligne...