Assistant affaires réglementaires h/f

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informations générales

En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions :
Participer au projet de management des affaires réglementaires :
• Vérifier la cohérence des données réglementaires,
• Vérifier la cohérence des données réglementaires des fichiers de suivi des variations, des renouvellements et des enregistrements,
• Compiler des données sous un format demandé par l'éditeur du logiciel pour l'import des données,
• Rechercher les nouvelles données non-disponibles,
• Participer à la qualification du système informatisé.

Réaliser diverses activités administratives et réglementaires :
• Prendre en charge la gestion administrative de la DARP,
• Réaliser le publishing des dossiers réglementaires eCTD dans la GED interne (ENNOV),
• Participer à la réalisation des activités liées à la souscription au Vidal et à Handicap zero.
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