informations générales
Lille
CDI
Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique, un toxicologue confirmé sur Lille.
Rattaché(e) au Manager de l'équipe R&D, vous serez le référent toxicologue de l'entreprise et apporterez votre expertise scientifique sur l'ensemble des projets.
Vos principales missions :
- Rédiger et mettre à jour les documents TRA, BEP, BER dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR) ;
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières et produits finis ;
- Accompagner les équipes R&D dans le développement de nouveaux dispositifs et formulations ;
- Garantir la conformité réglementaire et contribuer à la constitution des dossiers techniques ;
- Collaborer étroitement avec les services Qualité, Affaires réglementaires et Production.
Profil recherché
De formation supérieure en toxicologie ou discipline équivalente, vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience dans le domaine, idéalement acquise au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, cosmétiques ou pharmaceutiques.
Vous disposez d'une solide expertise en analyse toxicologique et en rédaction de documentation réglementaire (TRA, BEP, BER, évaluations biologiques).
Vous maîtrisez le règlement (UE) 2017/745 (MDR) ainsi que les normes ISO 10993 et ISO 10993-17, et possédez une bonne connaissance des directives ICH relatives à l'évaluation toxicologique.
Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d'un esprit d'analyse développé, d'un sens aigu de la précision scientifique et d'excellentes capacités de communication pour collaborer efficacement avec les équipes pluridisciplinaires.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireRattaché(e) au Manager de l'équipe R&D, vous serez le référent toxicologue de l'entreprise et apporterez votre expertise scientifique sur l'ensemble des projets.
Vos principales missions :
- Rédiger et mettre à jour les documents TRA, BEP, BER dans le cadre des évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR) ;
- Réaliser les évaluations toxicologiques des matières premières et produits finis ;
- Accompagner les équipes R&D dans le développement de nouveaux dispositifs et formulations ;
- Garantir la conformité réglementaire et contribuer à la constitution des dossiers techniques ;
- Collaborer étroitement avec les services Qualité, Affaires réglementaires et Production.
Profil recherché
De formation supérieure en toxicologie ou discipline équivalente, vous justifiez d'au moins 8 ans d'expérience dans le domaine, idéalement acquise au sein de l'industrie des dispositifs médicaux, cosmétiques ou pharmaceutiques.
Vous disposez d'une solide expertise en analyse toxicologique et en rédaction de documentation réglementaire (TRA, BEP, BER, évaluations biologiques).
Vous maîtrisez le règlement (UE) 2017/745 (MDR) ainsi que les normes ISO 10993 et ISO 10993-17, et possédez une bonne connaissance des directives ICH relatives à l'évaluation toxicologique.
Autonome et rigoureux(se), vous savez faire preuve d'un esprit d'analyse développé, d'un sens aigu de la précision scientifique et d'excellentes capacités de communication pour collaborer efficacement avec les équipes pluridisciplinaires.
