informations générales
Vitry-sur-Seine
MIS
En tant que technicien(ne) de laboratoire, vous aurez l'opportunité de contribuer au développement des procédés des produits biologiques au travers l'organisation globale CMC, contribuer aux études d'optimisation et de changement d'échelle dans le cadre de transferts de procédé, contribuer à la fabrication de lots techniques sur une plateforme dédiée assurant la shelf-life des produits en cours d'essais cliniques. Vous pourrez également être amené à rédiger des protocoles et des rapports scientifiques et techniques.
Vos principales responsabilités seront de réaliser les essais de formulation et de développement des formes galéniques confiées à l'unité. Vous allez devoir concevoir et réaliser la mise au point et le développement des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés et réaliser les études de changement d'échelle et de transfert aux Affaires Industrielles de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés.
Ensuite, vous allez participer au transfert aux opérations GMP de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés et participer, si nécessaire, à la fabrication des lots techniques.
Enfin, il faudra effectuer les tests de caractérisation physico-chimiques relatifs aux formes pharmaceutiques étudiées et rédiger les comptes-rendus et la synthèse des essais réalisés, assurant ainsi la traçabilité et la qualité des données et contribuer à la formalisation du travail scientifique de l'équipe en rapports d'étude
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Ensuite, vous allez participer au transfert aux opérations GMP de la formulation et du procédé de fabrication des formes pharmaceutiques pour les projets qui lui sont confiés et participer, si nécessaire, à la fabrication des lots techniques.
Enfin, il faudra effectuer les tests de caractérisation physico-chimiques relatifs aux formes pharmaceutiques étudiées et rédiger les comptes-rendus et la synthèse des essais réalisés, assurant ainsi la traçabilité et la qualité des données et contribuer à la formalisation du travail scientifique de l'équipe en rapports d'étude
