informations générales
Paris
CDI
Vous avez un profil solide en pharmacovigilance et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !
Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé de pharmacovigilance H/F :
Supervision de la gestion des cas de pharmacovigilance sous-traité à 2 plateaux :
Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,
Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :
Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,
Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,
Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
Signature du contrôle qualité.
Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rappor d'étude clinique,
Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance
avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux
plateformes.
Revue médicale de cas oncologie
Votre profil
Formation : Médecin, Pharmacien, BAC + 5 scientifique ou ingénieur santé
1 à 3 ans d'expérience en pharmacovigilance
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.
Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenairePoste basé à Paris avec possibilité de télétravail.
Vos missions
Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé de pharmacovigilance H/F :
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Réponse aux mails des plateaux sur la gestion des cas,
Suivi des délais du traitement des cas, identification de la raison des retard de déclaration/transmission des cas
Participation au contrôle qualité hebdomadaire du case processing (saisie, codage, rédaction des narratifs) des plateformes incluant la relecture médicale des cas :
Edition des listings puis contrôle des données versus documents sources et de la cohérence globale des données,
Mise à disposition des listings avec les corrections ou les demandes de clarifications demandées dans le SharePoint des plateformes,
Vérification de la réponse des plateformes et des corrections ou des demandes de clarification effectuées,
Signature du contrôle qualité.
Participation au contrôle de qualité des narratifs des cas d'études cliniques fournis par les plateformes pour mise à disposition dans le rapport de rappor d'étude clinique,
Participation à la supervision de la réconciliation des cas de pharmacovigilance
avec les partenaires (SDEA) et des cas avec la base clinique sous-traitée aux
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Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.
En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.
