informations générales
Vélizy-Villacoublay
CDI
TempoPHARMA recherche un ARC Moniteur spécialisé en Oncologie (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne avec des déplacements en France.
Vous aurez la charge du suivi d'études cliniques en oncologie (tumeurs solides) et vos principales missions seront :
* Mises en place et monitoring sur site (site investigateur et pharmacie) avec en particulier : Suivi de la Pharmacovigilance, Suivi de la documentation dans les centres, Suivi des traitements
* Suivi du remplissage des e-CRF dans les centres (émission de queries, suivi des déviations avec plan d'action si nécessaire)
* Monitoring à distance
* Suivi de la documentation : documents de l'étude, documents réglementaires
* Contacts avec les différents acteurs : promoteur, investigateurs, pharmacies, data management
* Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
* Expérience obligatoire de 2 ans minimum dans le monitoring d'études, idéalement au sein de CRO/ Laboratoire pharmaceutique
* Une expérience en oncologie est indispensable
* Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
* Bon sens relationnel et communication aisée
* Bonnes capacités rédactionnelles
* Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVous aurez la charge du suivi d'études cliniques en oncologie (tumeurs solides) et vos principales missions seront :
* Mises en place et monitoring sur site (site investigateur et pharmacie) avec en particulier : Suivi de la Pharmacovigilance, Suivi de la documentation dans les centres, Suivi des traitements
* Suivi du remplissage des e-CRF dans les centres (émission de queries, suivi des déviations avec plan d'action si nécessaire)
* Monitoring à distance
* Suivi de la documentation : documents de l'étude, documents réglementaires
* Contacts avec les différents acteurs : promoteur, investigateurs, pharmacies, data management
* Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
* Expérience obligatoire de 2 ans minimum dans le monitoring d'études, idéalement au sein de CRO/ Laboratoire pharmaceutique
* Une expérience en oncologie est indispensable
* Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
* Bon sens relationnel et communication aisée
* Bonnes capacités rédactionnelles
* Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* afterwork ponctuel.
