informations générales
Dijon
L’article R. 1221-32 et suivants du CSP modifié par le décret n° 2010-334 du 31 mars 2010 précise les
missions du Coordonnateur/trice Régional d’Hémovigilance et sécurité transfusionnelle (CRHST) qui est placé/e auprès du directeur général de l’Agence Régionale de Santé (ARS) et qui est chargé/e des missions suivantes :
Suivre la mise en œuvre par les établissements de santé et de transfusion sanguine de la région des dispositions de la section 4 du chapitre 1er du titre II du livre II CSP ainsi que, le cas échéant, des décisions du directeur général de l’ANSM et des actions entreprises par les comités de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance des établissements
Entretenir des relations avec chacun des correspondants d’hémovigilance de la région, veiller avec eux à la qualité et à la fiabilité des informations recueillies en application des articles R. 1221-39 et R. 1221-43 et se tenir informé de toute difficulté que les correspondants rencontreraient dans l’exercice de leur mission
Proposer le cas échéant, à l’ANSM, sous couvert du directeur générale de l’ARS, l’adoption de toute mesure susceptible d’améliorer la qualité, la fiabilité et la cohérence du dispositif d’hémovigilance
Saisir sans délai le directeur général de l’ARS et le directeur de l’ANSM de toute difficulté susceptible de compromettre la sécurité transfusionnelle et en informer simultanément l’Etablissement Français du Sang (EFS)
Proposer, le cas échéant, au directeur général de l’ARS, les mesures à prendre au vu des fiches de déclarations reçues en application de l’article R. 1221-50
Etablir annuellement un rapport d’activité remis au directeur général de l’ARS et au directeur de l’ANSM avec copie à l’EFS
De suivre la mise en place des mesures préventives et correctives proposées par les établissements de santé et par les établissements de transfusion sanguine dans les suites de la prise en charge d'un incident grave ou d'un effet indésirable survenu dans l'établissement ou au niveau régional. Ce suivi fait l'objet d'informations adressées au directeur général de l'agence régionale de santé et au directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
De veiller à la mise en place et au bon fonctionnement de l'échange des données transfusionnelles mentionnées à l'article R. 1221-42....